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1.质量体系
公司目前的质量体系符合兽药 GMP 的要求，立足于过程的控制为主，能够使与质量有关的各项活动处于受控状态，预防和避免质量问题的产生。 一整套完善的标准管理系统文件，把公司的所有行为活动均用文件的形式规定下来，避免随意性。使我们工作更加科学化、规范化和系统化，工作的重现性好。从而使我们的产品 安全、稳定、均一和品质优良。
2.质量体系的实际内容
• 质量保证部完全独立于生产和研发部门之外，直属于总经理的直接领导。下辖质量保证室（ QA ）和质量控制室（ QC ）。有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。
• 各级人员应是训练有素的、有高度职业道德的、称职的人员，并应通过培训进一步提高他们的能力
• 新产品的设计中，要尽可能地考虑到影响质量的诸因素（如稳定性等等）；新产品在投产前必须进行中试，中试合格后方可进行生产。
• 每一产品均应有工艺规程系统，工艺规程系统由产品的工艺规程和批档案组成；工艺规程应包括原辅料、包装材料、生产方法、检验方法和成品标准，批档案包括每批产品生产和质量控制用的指令和记录
• 对原辅料和包装材料供应商批准前进行质量审计；采购部门必须从批准的供应商中购货，试用供应商要经过 QA 的认可。
• 制订了企业内部的各种质量标准：原料质量标准、辅料质量标准、各种成品及中间产品内控质量标准，以及相应的检验操作规程。每一批原料和包装材料进厂后必须进行取样、检验、留样、出具检验报告，并参与供货厂家的质量和信誉的考察，不符合要求的原料决不会进入生产线。
• 生产全过程必须符合 GMP 的要求和规定， 加强生产现场的监督检查工作。
• 不合格的设备不正式投入生产；不合格的中间体决不流入下一道工序；不合格的产品决不出厂放行
• 实施洁净室（区）尘粒数、微生物数和压差的监测；保证在符合规定的生产环境中进行各项生产活动。
• 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证；当生产工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备发生改变时应进行再验证；验证合格后方可交付常规生产使用。
• 通过质量保证部及相关部门（生产技术部、物料控制部）实施的自检来控制质量政策的执行情况。
• 制定有效手段监视和控制与产品有关过程的质量水平，持续改进质量。
• 用户投诉必须充分调查，尽快做出答复，并及时采取必要的纠正处理措施。
• 投放市场的产品如发现不合格，应当撤回；如有一批产品很可能伤害用户，则必须采取有效的紧急措施撤回，并及时向相关部门报告。
